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UDI影響范圍大,包括美國、歐盟、中國以及其他國家,UDI(Unique Device Identification)是醫療器械標識,是指在醫療器械或其包裝上的特定標識信息,是醫療器械產品的電子身份證,通過UDI噴碼機進行賦碼。
為了提高醫療結果,UDI合規勢在必行,內容包括UDI編碼、UDI賦碼、UDI數據庫建立、UDI標簽制備及產線端升級、UDI標識追溯平臺。
而UDI噴碼機是指能夠完成UDI相關信息噴印的自動化打碼設備,UDI噴碼機以油墨噴碼機為主。通過掃描噴印出來的條碼或二維碼,可以查看醫療器械產品注冊及生產相關信息。
UDI噴碼機的類型有哪些?
UDI噴碼機的類型包括我們常見的小字符噴碼機、熱發泡噴碼機、高解析噴碼機、UV噴碼機等,其中在醫療器械UDI領域應用多的是熱發泡噴碼機。
不同類型的UDI噴碼機或者標簽打印機,都可以完成賦碼工作,在醫療機構掃碼入庫和使用過程中,就可以在系統中實時記錄上傳生產、銷售,使用的各個關鍵環節信息,然后在UDI系統上進行直觀呈現,完成醫療器械全生命周期追溯。
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